根据《中华人民共和国招标投标法》以及新里程集团相关规定，就太原西山医院医疗设备采购项目诚邀合格的投标人参加投标，有关事宜公告如下：

1  项目概况与谈判技术参数

1.1 项目名称：太原西山医院医疗设备采购项目

1.2 招标方式：竞争性谈判，项目编号：TYXSYYTP202341

1.3  项目资金来源：医院自筹

1.4  项目地点：太原西山医院

1.5  项目概况：本次采购项目为集中设备采购，采购明细为：

1.5.1 多功能洗胃机全自动洗胃机，数量1台；

1.5.2 数字式十二道心电图机，数量1台；

1.5.3 动态血压监测仪，数量2台；

1.5.4 呼吸训练器，数量3台；

1.5.5 超声雾化器，数量1台；

    1.5.6 眼底检查仪，数量1台；

1.5.7 全胸震荡排痰机，数量1台；

1.5.8 裂隙灯显微镜，数量1台；

1.5.9 听力检测仪，数量1台；

1.5.10 耳鼻喉科内窥镜系统图文工作站，数量1套；

    1.5.11 耳内窥镜，数量1台；

1.5.12 鼻内窥镜，数量1台；

1.5.13 内窥镜导光束，数量1台；

1.6 医疗设备采购项目竞争性谈判技术参数详见附件。

2  投标人资格要求

2.1 投标人必须是已在中国境内依法登记注册并仍有效存续的供应商，并且其持有的由工商行政管理机关所核发的有效营业执照上所载明的营业期限余额应当不少于本次采购的相关合同基本义务履行期限。

2.2 投标人应遵守有关的国家法律、法规和条例，具备本公告中规定的条件。

2.2.1  具有法人资格，能够独立承担民事责任能力；

2.2.2  具有良好的商业信誉，参加此项采购活动前，在经营活动中没有重大违法记录。未被列入 “信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人（报名时提供相关证明文件查验）；

2.2.3  具有健全的财务会计制度，2022年度财务状况表；

2.2.4  具有履行合同所必须的设备和专业技术能力。

2.2.5  投标企业医疗器械经营许可证、医疗器械经营备案凭证及医疗器械注册证及附表；

2.2.6  产品生产企业营业执照及医疗器械生产许可证，如为进口产品，须提供进口产品代理相关的各种证件；

2.2.7  具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供报名截止日前连续6个月的完税证明及社保缴纳证明材料；

2.2.8  本次竞争性谈判不接受联合体投标。

3  报名要求

3.1  对本采购项目有意向的投标人携带以下资料到医院综合办公室（办公楼326室）报名进行资质审核。投标人须携带的资料如下：

3.1.1  法定代表人签署的针对本项目的身份证明书或授权委托书；

3.1.2  法定代表人及委托代理人身份证明文件；

3.1.3  营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本（如企业证件已经三证合一则不需要提供组织机构代码证和税务登记证）；

3.1.4  银行基本开户许可证；

3.1.5  2022年11月-2023年4月的纳税凭证及最后一次社保缴纳凭证及明细（委托代理人在明细表中）。

3.1.6  2022年度财务状况表；

3.1.7  投标企业医疗器械经营许可证、医疗器械经营备案凭证及医疗器械注册证及附表；

3.1.8  产品生产企业营业执照及医疗器械生产许可证，如为进口产品，须提供进口产品代理相关的各种证件；

3.1.9  以上资料需提供清晰完整有效证件原件（原件审核后退回）及复印件（加盖单位公章）按顺序装订成册一份。

3.2 谈判文件获取时间：2023年5月15日-16日08:00-12.00,14：00-18:00（北京时间）。

3.3 地点：太原西山医院行政办公楼三层综合办公室（326室）。

5  响应文件的递交

5.1  响应文件递交的截止时间和开标时间：2023年5月19日下午15:00

5.2  响应文件递交地点和开标地点：太原西山医院行政办公楼四层会议室；

5.3  响应文件递交方式：投标人开标地点现场递交；

5.4  逾期送达的或者未送达指定地点的响应文件，采购人不予受理；

6  联系方式：

采购单位：太原西山医院

地址：太原市万柏林区太白东巷15号

联系人： 张亚萍  边娇香

电话： 15234136749

邮编：030053

电子邮箱：zgzyglk@163.com

                                       太原西山医院     

                                      2023年5月15日

附件：                     采购设备技术参数

一、多功能洗胃机全自动洗胃机参数

电源：AC220V，50Hz

    输入功率：≤90VA

    洗胃周期：<40s

    冲液量：250-350mL/次，吸液量为350-450mL/次

    噪音：≤65dB（A）

流量：≥2L/min

运行模式：连续运行

电器要求：Ι类设备，BF型应用部分

防进液等级：IPX0

二、数字式十二道心电图机招标参数

（一）工作条件：

1、产品可在电源交流100伏~240伏，50/60赫兹

2、 产品的电源插头符合中国标准

（二） ECG输入

    1、 ECG输入通道：标准12导联心电信号同步采集

2、导联选择：手动/自动可选

    3、 输入阻抗：≥100M Ω（10Hz）

4、  频率响应：0.01Hz ~ 300Hz （+0.4dB~-3.0dB）

    5、 定标电压：1mV±2%

6、耐极化电压：±900mV（±5%）

7、 内部噪声：≤12.5µVp-p

    8、时间常数：≥3.2 s

    9、共模抑制比：≥140dB（AC滤波开启）；≥123dB（AC滤波关闭）

10、输入电流：≤0.01μA

11、除颤保护：具有抗除颤电击保护功能

12、导联线：导联线内附抗除颤电击保护功能

13、中文输入及中文操作提示和中文报告语言

（三）波形处理：

1、 抗干扰滤波：具有交流滤波、肌电滤波、基线漂移滤波、低通滤波功能

2、自动分析功能：具有12导联同步自动分析以及RR分析功能

3、自诊断功能：具有设备自诊断及故障提示功能

（四）存储器

1、设备内置存储器

2、数据可通过SD卡、USB口导入导出

3、支持外接U盘和SD卡可扩展存储空间

（五）显示器：

1、彩色液晶显示屏

2、显示信息：同屏显示12导同步心电波形

3、显示内容应包含波形、心率、导联、走纸速度、增益、滤波器、时间、电池电量指示、输入法、文件、信息提示区、中文患者信息等

（六）记录器：

1、走纸速度：5、6.25、10、12.5、25、50 mm/s （±3%） 

2、记录通道：3×4、3×4+1R、3×4+3R、6×2、6×2+1R、12×1

3、记录纸规格：支持折叠纸打印

    4、打印方式：实时同步或连续12道心电波形，分段打印

5、记录内容：心电波形、分析结果、明尼苏达码、平均模板以及导联名称、

走纸速度、增益、滤波器、日期、中文患者信息、标记等

6、可直接外接打印机，通过A4纸打印12道心电波形和报告

（七）功能

1、可准确判定接触不良的电极并予以指示

2、拥有自动测量功能和自动诊断功能

3、手动、自动、节律、R-R四种工作模式可供选择。

    4、支持实时采样、触发采样、周期采样模式，支持心律失常检测自动延时打印报告

5、具有病历管理功能，可进行病历查询、预览、修改、传输、打印，方便医生调阅病人信息

（八）外部输入接口：

 USB接口，网络接口功能，外部输入输出端口，SD卡接口

（九）便携：外部隐藏式提手可方便机器移动

（十）电源：交直流两用　自动转换

1、交流电源：交流 100V~240V  50Hz/60Hz

2、直流电源：内置可充电锂离子电池，充足后可正常工作时间1小时

（十一）产品认证：

1、通过CE认证、FDA注册，UL认证，取得CMD医疗器械产品认证证书（提供复印件）

2、公司需要通过ISO13485质量管理体系和ISO14001环境质量认证

三、动态血压监测仪

1、测量方法：阶梯放气示波法

2、测量精度: +3mmHg

3、测量范围：收缩压：40-260mmHg舒张压：20-210mmHg心  率：40-200bpm

4、测量间隔：5、10、15、20、30、45、60、90、120分钟等多种时间间隔选择。

5、体位信息记录，帮助医生判断血压升降原因。

6、双压力传感器，双重保护功能。

7、采用防干扰动态血压技术，提供很强的抗运动干扰能力。

8、配置：

（1）动态血压记录器、

（2）皮套肩带腰带

（3）血压袖带

（4）数据线

四、呼吸训练器参数

（一）产品功能参数

1、高精度压差式流量传感器，流量检测范围0～17L/s；容量检测范围0～10.5L；

    2、具备吸气训练和呼气训练模块：可分别强化锻炼吸气肌和呼气肌的强度和耐力；

    3、自动训练模式：负荷从一星到五星多档位阻抗可调；

4、渐减式流阻负荷：根据呼吸肌力量动态加载负载阻抗，可获得恒定阻力及最大吸气容量，达到训练的最佳效果。

    5、具备气道廓清功能，支持气道廓清，阻力1-10段可调；

    6、气道廓清产生的振动频率范围10 - 32Hz；

    7、可生成有效呼气正压范围（10-20cmH2O）；

    8、全程语音提示，训练次数6~30次，提前结束也可以保存训练数据；

    9、支持语音或按键操作；

10、语音智能播报：含操作方法，语音激励训练、训练数据（FVC&FIVC）的实时语音播报；

11、支持设备多账户智能切换，处方实时语音播报；

12、可远程接收并执行工作站下发的训练处方，包括吸气训练、呼吸训练和气道廓清处方；可自动加载患者信息、训练模式、训练难度、训练时长等信息；

13、设备支持WIFI和蓝牙连接；

14、支持多账号共享，一机多病床共用，提高临床周转率；

15、训练结果包含最大吸气压、吸气容积、吸气次数、总吸气量；呼气压、呼气容积、呼气次数、总耗能；气道廓清频率，振幅及压力；

（二）产品性能参数

1、工作温度：5℃～40℃；工作湿度：30%～85%；

2、电源输入：AC100～240V,50/60Hz 0.2A；输出：DC 5V/1A

3、电池规格：可充电锂电池，容量≥1000mAH，功耗≤5W

4、IP22防尘防水

5、设备尺寸：长x宽x高 148.5*48*24.5mm

五、超声雾化器

1、环境温度-20_+70℃，相对湿度10%-100%，大气压力500hPa_1060hPa，输入功率≤80VA电源电压AC220 v_50HZ。

2、雾气量＞2ml/min可调，超声波工作频率1.7MHZ,进液防护程度ZpXO,噪音＜50dB。

    六、眼底检查仪

1、参数：视场角 50°；分辨率 视场中心处≥60lp/mm、视场中部处≥40lp/mm、视场边缘处≥25lp/mm；屈光调节范围 ±25D；工作距离 28mm；工作台行程 前后：80mm、左右：110mm、上下：30mm；上下俯仰角 ±15°；左右摆动角 ±30°；颌托行程 65mm；升降台行程 ≥160mm；照相用光源  LED；固视灯 LED；额定电压和频率 ~220V，50Hz。                                                          

2、配置：

（1） MD-860C眼底照相机主机；

（2）专业彩色成像元件（内置式）；

（3） 计算机图像工作站配置：英特尔酷睿处理器；高速大容量硬盘；

（4）4G及以上内存；24英寸宽屏液晶显示器；

（5）计算机图像处理工作站及软件（用户免费升级）。

七、全胸震荡排痰机参数

1、电源:220v/50Hz

2、频率设置:1-12Hz

3、输入功率:240aVA

4、显示方式:液晶显示，中文菜单，清晰直观

5、时间设置:1-99mn

6、快速操作:-键启动

7、压力设置:3-16mmHg 工作模式:满足成人、儿童不同情况的患者

8、保险功能:手持式释压停止装置，一键暂停/启动

9、自动检测漏气补偿:实时监测充气背心内气压，对意外情况造成的过压、欠压及时补偿

10、记忆功能:设备断电后自动存储上次设定参数

11、排痰背心:全胸充气背心/半胸充气胸带满足不同年龄、不同体征患者穿戴。

八、裂隙灯显微镜

参数：显微镜  交角体视式；倍率形式：转换物镜改变2级倍率，目镜 10*

九、听力检测仪

1、通道：两路独立的输出通道

2、测试频率：气导125～8000Hz，骨导250～6000Hz，误差小于±1%

3、测试强度范围：气导-10～120dB  骨导-10~70dB

4、掩蔽强度范围：-10～110dB

5、测试信号：纯音、脉冲音、啭音和窄带噪声

6、啭音调制频率：5Hz 正弦波

7、给声方式：按键给声/触摸式给声（选配）

8、麦克风：  内置麦克风，便于与受试者沟通 （0-50强度可调）

9、患者应答：外置应答手柄，内置应答指示及压电式蜂鸣

10、显示屏：  LCD显示屏，双行精确数值显示

11、失真度：  气导小于1% 骨导小于2.5%  

12、精度：连续衰减/步进5dB，误差1dB

13、掩蔽：气导、骨导对侧掩蔽,可自由切换，无需调换耳机，掩蔽提示 

14、※保护功能：符合声学安全要求（引用GB/T 7341.1-2010 电声学检测设备 5.2的规定）

15、声场测试：可选配

16、※数据输入方式：设备输入/鼠标点击听力图输入/表格填写数值录入

17、※个性化报告设置：多种报告表头模板可供选择，报告参数自由组合,支持电子签名，自定义诊断模块

18、测试过程可选显示年龄偏移值曲线和数值

19、※自定义选择测试频率，气导、骨导PTA计算方式

20、气/骨导辅助分析（单/双耳高频平均听阈，双耳语频平均听阈，单耳听阈加权值，爆震聋单耳平均听阈）

21、※计算精度：原始数据/保留整数/保留小数点后2位

22、数据传输：使用USB2.0接口连接PC端，实时获取听力计数据，存储测试数据打印测试报告，

23、※存储：依据PC容量，通过FTP传输至指定目录存储

24、※测试报告存储：多格式存储（JPG/PDF/XML）导出报告文件名可以根据需求自定义组合。

25、※职业病诊断：根据《GBT 7582-2004 声学 听阈与年龄关系的统计分布》和《GBZ 49-2004 职业病噪声聋诊断》，

   （1)对听力测试数据一键计算分析，直接获取噪声聋诊断数值和诊断分级自

(2)可选配：与医疗系统数据互通：HL7协议对接、XML文件对接、数据库对接三种对接模式可选，轻松实现与医疗系统信息对接。         

(3)获取医院系统中的受试者信息及上传原始数据和修正后数据（单/双耳高频、低频、加权值），可查看报告上传状（可批量导入和上传），可筛选报告导出EXCEL统计表格。

 (4)可进行爆震聋辅助计算，噪声聋辅助计算，自动生成噪声聋报告，噪声聋测试自动检测报告数据完整

(5)※ 60dB状态通断比:应符合GB7341.1-2010,8.6.2规定

(6)听力结果可按GB/T7582标准进行年龄性别修正

(7)输出：TDH 39气导耳机、B71骨导耳机(可选配高精度进口B81骨导耳机)、自由声场.

十、耳鼻喉科内窥镜系统图文工作站

    1、功能：实现内镜下的微创精准治疗,出具检查报告。

    2、主要部件性能要求：与目前显示器及鼻内镜耳内镜配套使用。

十一、耳内窥镜参数

1、功能：实现内镜下的微创精准治疗。

2、主要部件性能要求：与目前史塞克显示器及将来工作站匹配。                                      

3、视向角：0度，视场角≥50度，工作长度：110mm，直径：3mm

十二、鼻内窥镜参数：

1、功能：实现内镜下的微创精准治疗。是鼻科检查，鼻内镜手术，支撑喉镜下手术的关键设备。

2、主要部件性能要求：与目前史塞克显示器及将来工作站匹配。

3、视向角：0度，视场角≥60度，工作长度：175mm，直径：4mm

十三、导光束参数

1、功能：内窥镜光源导光设备，连接光源与鼻内镜，耳内镜

2、主要部件性能要求：

    3、与现有显示器及新购内窥镜配套使用

    4、直径：≥4mm，长度：≥2.5m