根据《中华人民共和国招标投标法》以及《西山职工总医院招（议）标管理办法》的规定，就我院尿液碘定量分析仪采购项目诚邀合格的投标人参加投标，现将有关事宜公告如下：

1  项目概况与谈判范围

1.1  项目名称：西山职工总医院尿液碘定量分析仪采购项目

1.2  采购方式：竞争性谈判，采购项目编号：XSYYTP202125

1.3  项目资金来源：医院自筹

1.4  项目地点：西山煤电（集团）有限责任公司职工总医院

1.5  采购范围：本次项目共1包，采购设备为尿液碘定量分析

仪，数量1台所投包内项目必须完全响应谈判文件所列示内容：

包含设备的供应、运输、安装、调试、培训和售后服务等。具体报价范围、采购范围及所应达到的具体要求，以谈判文件中商务、技术和服务的相应规定为准。

2  投标人资格要求

2.1  具有法人资格，能够独立承担民事责任能力；

2.2  具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

2.3  具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；

2.4  具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

2.5  参加此项采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

2.6  此次采购设备属于医疗器械产品范畴，需具备所对应的医疗器械经营企业许可证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械产品备案凭证、医疗器械产品注册证及附表、医疗器械备案信息表等证明其合法生产销售的相关证明材料；

2.7  本次谈判不接受联合体投标。

2.8  各包的设备技术参数（见附件）中标注“★”的项目为投标必备参数，请仔细阅读提供的技术参数。

3  谈判文件的获取

3.1  对本采购项目有意向的投标人首先携带以下资料到医院设备科报名进行资质初步审核，设备科出具审核合格证明（设备科负责人签字并盖章）。投标人须携带的资料如下：

3.1.1  法定代表人签署的针对本项目的身份证明书或授权委托书；

3.1.2  法定代表人及委托代理人身份证明文件；

3.1.3  营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本（如企业证件已经三证合一则不需要提供组织机构代码证和税务登记证）；

3.1.4  银行基本开户许可证；

3.1.5  2021年3月-2021年8月之间的纳税凭证及最后一次社保缴纳凭证及明细（委托代理人在明细表中），依法纳税或不许交纳社会保障金的投标人，应提供相应的文件证明；

3.1.6  2020年度具备审计资格的审计部门出具的完整审计报告（三表一注），成立不满一年的应提供自成立以来的财务状况表；

3.1.7  提供投标商的医疗器械经营企业许可证、 医疗器械生产企业许可证、医疗器械产品备案凭证、医疗器械产品注册证及附表、医疗器械备案信息表、生产厂家委托授权书及生产厂家相关证明等材料，以上资料需提供清晰完整有效证件原件（原件审核后退回）及复印件（加盖单位公章）按顺序装订成册一份。

3.2  谈判文件获取地址：投标人携设备科出具的资质初步审核合格证明及报名资料到医院管理科进行二次资质审核，审核合格并缴费后获取谈判文件。

3.3  谈判文件获取时间：2021年11月3日至2021年11月5日，每日08:00-11.30,14：00-17:30（北京时间）。

4  谈判文件售价：500元，售后不退。管理科开具缴款单，财务科缴费。

5  投标文件的递交

5.1  投标文件递交的截止时间和开标时间：2021年11月10日上午8:30（北京时间）（暂定）

5.2  投标文件递交地点和开标地点：西山煤电（集团）有限责任公司职工总医院办公楼四层会议室；

5.3  投标文件递交方式：投标人开标地点现场递交；

5.4  逾期送达的或者未送达指定地点的投标文件，采购人不予受理；

6  发布公告平台：山西焦煤西山煤电集团公司职工总医院公共信息网

7  联系方式：

采购单位：西山煤电（集团）公司职工总医院

地址：太原市万柏林区太白东巷15号

联系人：翁凯  张亚萍 

电话：0351-6210287   0351-6210972

邮编：030053

电子邮箱：zgzyglk@163.com

                 西山煤电（集团）有限责任公司职工总医院

                     采购公告发布时间：2021年11月3日

附件         尿液碘定量分析仪技术参数

1．适用范围及用途  

（1）采购数量 1台 

（2）适用范围：配套检测试剂盒对尿液样本中碘的含量进行定量检测。

（3）工作用途：用于体外定量检测人尿液中的碘含量，用于评价人群的碘营养状况。  

2．技术参数与性能要求 

（1）正常工作条件：

工作环境温度范围：5℃~40℃；

相对湿度：≤80%； 

大气压力范围：70kPa~106kPa；  

电源电压：AC220V±22V，50Hz±1Hz； 

光照强度：避免强光直射。 

* （2） 技术指标： 

通道数：3个；

检测时间：60秒；

分析仪对空白试剂的吸光度≤0.04； 

分析仪的检测线性范围为（50~500）μg/L，线性回归方程相关系数r≥0.990； 

分析仪的准确度所得结果的相对偏差≤15%；

分析仪检测重复性的变异系数CV≤10%。 

GB4824-2013分类1组A类设备：

①辐射电磁干扰度试验等级为A；

②脉冲群抗扰度试验等级为C；

③浪涌抗扰度试验等级为A；

④射频传导抗扰度试验等级为A；

⑤电压暂降试验等级为A；

⑥额定工频磁场抗扰度试验等级为A；

⑦电压中断试验等级为C； 

3. 尿液碘定量分析仪配置清单:

主机1台；电源线1根；产品说明书1份；产品合格证1份；保修单1份 ；打印纸2卷； 

4. 尿液碘定量分析仪配套试剂的产品组份与性能指标 

（1）产品组份：尿液纯化装置、稀释液（柠檬酸—柠檬酸钠缓冲液）、显色液（3,3，，5,5，-四甲基联苯胺）、氧化剂（冰乙酸、过氧化氢）、碘标准液（150μg/L，碘化钾）；  

（2）性能指标： 

最低检出限：不高于20μg/L。

线性范围：50μg/L~500μg/L，线性相关系数：r≥0.990。 

批内精密度：变异系数CV≤10%。 

批间精密度：相对偏差（R）≤15%。 

准确度：相对偏差（B）≤15%。

特异性:

①阴性特异性：该检测试剂对加入终浓度为25mg/dl的蛋白质、50mg/dl的葡萄糖、0.5mg/dl的胆红素、5mg/dl的尿酮体、0.03mg/dl的亚硝酸盐的0μg/L碘的阴性质控液，检测结果应不大于10μg/L。  ②阳性特异性：该检测试剂对加入终浓度为25mg/dl的蛋白质、50mg/dl的葡萄糖、0.5mg/dl的胆红素、5mg/dl的尿酮体、0.03mg/dl的亚硝酸盐的50μg/L碘的阳性质控液，检测结果的相对偏差应≤15%。